近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会入口体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会入口相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·广东发布2024年统计公报：全年出生人口超100万人
• ·中央电视台《北纬30°中国行》摄制组采风蒙顶山
• ·RSU全面投入运作，RCEP再迎重要里程碑
• ·一图读懂2024年以来中国经济运行态势
• ·并吞北繁明码！澄海狮头鹅首个黑龙江孵化基地启动
• ·央视系列纪录剧情片《罪之脸》取景雅安
• ·渤海海峡黄海北部16日将有军事任务，这一区域禁止驶入
• ·农品星散，入粤融湾！2024脱贫地域“土特产”走进大湾区推介周启动暨天下农产物推销商同盟建树行动乐成举行
• ·加快项目部署实施 助力建设大熊猫国家公园第一市
• ·体彩@咖啡，广州这家特色主题店神色价钱拉满
• ·全链立异，汕尾丝苗米飘“香”新征程
• ·菜心会集上市：连山产区降级新“菜”谱！
• ·教育部：校外培训机构应直接入驻或系统接入全国平台
• ·菜心会集上市：连山产区降级新“菜”谱！
• ·34家清远企业组团亮相农交会，为全天下送上“清远好风韵”
• ·个人养老金制度全国推行，你的养老账户开通了吗？